Лицензия на медицинскую деятельность
Ведение медицинской деятельности требует обязательного лицензирования в соответствии с российским законодательством. Лицензия на медицинскую деятельность подтверждает, что организация соответствует всем требованиям для оказания качественных и безопасных медицинских услуг. В Крыму консалтинговый центр IQ предоставляет услуги по оформлению лицензий для медицинских учреждений, помогая пройти эту сложную процедуру оперативно и без лишних трудностей.
Консалтинговая поддержка от центра IQ
Консалтинговый центр IQ предоставляет полный спектр услуг по лицензированию медицинской деятельности «под ключ», начиная от аудита соответствия и заканчивая участием в выездной проверке. Мы предлагаем:
- Предварительный аудит для выявления несоответствий требованиям.
- Получение экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений.
- Организацию обучения и повышения квалификации медицинских работников.
- Проверку медицинских изделий на предмет соответствия заявленным услугам.
- Размещение данных в ЕГИСЗ.
- Сбор и подачу документации в лицензирующие органы.
- Сопровождение в случае выездной проверки.
- Переоформление лицензии при изменении данных.
Специалисты центра IQ обеспечивают своим клиентам профессиональную юридическую поддержку на каждом этапе процедуры. Мы берем на себя обязательства по прохождению всех формальностей и достижению положительного результата в кратчайшие сроки.
Зачем нужна лицензия
Процесс лицензирования
Лицензионные требования
Нормативно-правовая база
Когда медицинская лицензия обязательна
Лицензия на медицинскую деятельность — это государственное разрешение, которое подтверждает соответствие медицинской организации стандартам качества и безопасности. С момента вступления в силу Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 (в ред. от 20.03.2024) № 852 лицензирование стало обязательным для всех учреждений, оказывающих медицинские услуги. Консалтинговый центр IQ обеспечивает получение лицензии или ее переоформление в рамках требований законодательства.
Медицинская лицензия требуется для следующих видов деятельности:
- Скорая и специализированная медицинская помощь.
- Стоматология, косметология, гинекология.
- Паллиативная помощь и физиотерапия.
- Санаторно-курортная деятельность.
- Диагностические услуги: КТ, УЗИ, МРТ, рентген.
- Трансплантология, амбулаторно-поликлинические услуги.
- Прочие виды медицинской деятельности.
Процесс получения медицинской лицензии
Оформление медицинской лицензии включает несколько важных этапов, каждый из которых требует соблюдения специфических требований.
Этапы лицензирования
- Получение экспертного заключения — до 30 рабочих дней.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) — до 20 рабочих дней.
- Подготовка и сбор документации — до 10 рабочих дней.
- Рассмотрение заявления лицензирующим органом — до 15 рабочих дней.
- Переоформление лицензии или внесение изменений в реестр — до 15 рабочих дней.
Документы для лицензирования
Для подачи заявления в Министерство здравоохранения требуется собрать пакет документов:
- Учредительные документы (договор и Устав организации).
- Свидетельства ИНН и ОГРН.
- Выписка из ЕГРЮЛ, выданная не позднее одного месяца.
- Правоустанавливающие документы на помещение (собственность или аренда).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
- Документы, подтверждающие квалификацию медицинских работников.
- Документы, подтверждающие наличие и регистрацию медицинского оборудования.
Лицензионные требования
Для успешного прохождения лицензирования необходимо соблюдать строгие лицензионные требования:
- Соответствие помещений санитарным нормам. Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение после проверки объектов.
- Наличие медицинского оборудования и материалов, зарегистрированных в установленном порядке.
- Квалифицированный персонал, имеющий медицинское образование, аккредитацию и/или сертификаты.
- Исполнитель технического обслуживания медицинских изделий. Организация должна либо иметь специалиста с необходимым образованием, либо заключить договор с лицензированной компанией.
- Соответствие структуры медицинской организации требованиям федерального законодательства, что особенно актуально для государственных и муниципальных учреждений.
- Регистрация в ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения) сведений о медицинской организации и ее персонале.
Законодательная база
Лицензирования меддеятельности регулируется такими нормативными актами:
- Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».
Похожие услуги
">
">
">
Почему выбирают IQ
Консалтинговый центр IQ с 2014 года успешно оказывает услуги по лицензированию медицинской деятельности в Крыму и других регионах России. Мы накопили обширный опыт взаимодействия с лицензирующими органами и предвидим потенциальные трудности при оформлении лицензии, что позволяет нам оптимизировать процесс.
Наши преимущества:
- Высокая скорость оформления документов.
- Комплексный подход к лицензированию «под ключ».
- Полное юридическое сопровождение.
- Гарантия получения лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с российским законодательством.
Обратившись в центр IQ, вы получите надежную помощь в прохождении лицензирования, сэкономите время и избавите себя от рисков несоответствия требованиям.
